Zajistíme pro vás kompletní správu regulatorních povinností při uvádění tabákových výrobků, e-liquidů, náplní do elektronických cigaret a bylinných výrobků pro kouření na trhy v rámci Evropské unie. Přebíráme veškerou administrativu i technickou náročnost spojenou s registracemi v portálech EU-CEG a ECHA, takže váš projekt proběhne hladce, bezproblémově a plně v souladu s evropskou i národní legislativou.
Poskytujeme také kompletní odborné služby v oblasti výroby, revize a překladů bezpečnostních listů (SDS) pro veškeré chemické látky a směsi 🧪📋. Správně sestavený bezpečnostní list je základním předpokladem pro legální prodej a přepravu vašich produktů napříč trhy Evropské unie 🇪🇺. Naše práce staví na detailní znalosti aktuálních nařízení REACH a CLP, díky čemuž přebíráme veškeré legislativní riziko na své ramena ⚖️.
Navrhneme a zrealizujeme ucelený postup pro všech vaše 23 SKU. V prvním kroku zanalizujeme dodané receptury, bezpečnostní listy a dostupné emisní či toxikologické zprávy. Zjišťujeme možnost využití takzvaného skupinového podání (Group Submission), které u příbuzných produktů či příchutí zkracuje dobu zpracování a optimalizuje vaše investice. Následně vygenerujeme a správně přiřadíme jedinečné identifikátory vzorce (UFI kódy), připravíme kompletní datové sady ve formátu IUCLID a podáme hlášení do portálu toxikologických středisek ECHA (PCN notifikace dle článku 45 nařízení CLP).
Současně s tím se postaráme o komplexní agendu EU-CEG v souladu s požadavky směrnice o tabákových výrobcích (TPD). Zřídíme nebo ověříme vaše ID předkladatele (Submitter ID), sestavíme potřebné XML struktury pro každé z 23 SKU a zajistíme jejich včasné odeslání do evropské brány s ohledem na zákonné lhůty před uvedením na trh. Součástí našich služeb je také finální kontrola souladu textů na obalech a etiketách s vygenerovanými UFI kódy a regulačními standardy.
Projekt zastřešujeme jako kompletní službu na klíč, kde získáte garanci legislativní správnosti, průběžný přehled o stavu jednotlivých notifikací a přehledně strukturovanou cenovou nabídku s množstevním zvýhodněním pro celý balík 23 SKU.