KLIENT:
na základě našeho telefonického hovoru se na Vás obracíme s žádosti o cenovou nabídku pro oznámení našeho dezinfekčního prostředku (biocidní přípravek) do CHLAP Polsko.
Základní informace:
V současnosti máme oznámený v ČR náš dezinfekční tekutý přípravek pod názvem „ANTIVIRAL“ (typ přípravku-01-osobní hygiena) a máme podanou žádost o zápis do registru na Slovensko. ANTIVIRAL má stejnou recepturu jako ANTI-COVID, který schválilo Ministerstvo zdravotnictví, jen musíme mít jiný název, musíme mít uvedeno, že je to pouze proti virům a že to spadá do kategorie typu přípravku 01 – pouze na ruce.
Zde jsme použili testy účinnosti, na které nás odkázalo Ministerstvo zdravotnictví a Státní zdravotní ústav dal souhlas k použití těchto zkoušek, které splňující složení dle specifikace Světové zdravotnické organizace.
Další informace
V této formě a za použití zkoušek SZÚ můžeme uvádět na trh do 8.9.2020, poté bychom museli mít vlastní testy účinnosti.
Do budoucna plánujeme zaevidovat dva výrobky, na které si již nyní řešíme vlastní testy účinnosti. Na „ANTIVIRAL tekutý“ a „ANTIVIRAL gel“. Zde bychom chtěli, aby bylo možno použít na ruce i povrchy (typ přípravku 01 a 02), a s cílovýmij organismy viry, bakterie, plísně.
Vzhledem k tomu, že tyto legislativní kroky jsou na dlouhou dobu a jsou i finančně náročné, plánujeme zapsat do registru v Polsku dezinfekční přípravek ve verzi prvotní a to přípravku „ANTIVIRAL“ s použitím zkoušek SZÚ.
Prosíme tedy o vypracování cenové kalkulace na zpracování a zápis ANTIVIRALU do země určení Polsko.
