Reevaluace bezpečnosti je proces, který se provádí už po povolení nebo registraci kosmetického přípravku a má za účel pravidelně posuzovat jeho bezpečnost a shodu s příslušnými normami a předpisy. Následující body přibližují, jak probíhá reevaluace bezpečnosti:
- Pravidelné posouzení: Regulační autorita vyžaduje, aby výrobce nebo držitel povolení pravidelně posuzovali bezpečnost svých kosmetických přípravků. To zahrnuje revizi dostupných informací o surovinách, změnách v technologiích výroby a nových poznatcích v oblasti kosmetické bezpečnosti.
- Zhodnocení rizik: Výrobce nebo držitel povolení musí provést zhodnocení rizik souvisejících s používáním přípravku, včetně možných nežádoucích účinků na lidské zdraví a bezpečnost spotřebitelů. To může zahrnovat analýzu toxicitu, senzibilizaci, iritaci, akumulaci a dalších faktorů.
- Aktualizace dokumentace: V případě, že během reevaluace bezpečnosti zjistí výrobce nebo držitel povolení nové informace nebo rizika, je povinen aktualizovat dokumentaci kosmetického přípravku. To zahrnuje aktualizaci bezpečnostního listu, označení, reklamních materiálů a dalších informačních materiálů.
- Sdílení informací: Výrobce nebo držitel povolení je povinen sdílet výsledky reevaluace bezpečnosti s regulační autoritou. Tyto informace slouží k posouzení shody s příslušnými předpisy a k zajištění aktuálnosti a bezpečnosti přípravku na trhu.
- Další opatření: V případě zjištění závažných bezpečnostních problémů nebo nových informací o rizicích může regulační autorita vyžadovat další opatření, jako je změna složení přípravku, aktualizace varovných nápisů nebo reklamních oznámení, či dokonce stažení přípravku z trhu.
Reevaluace bezpečnosti je důležitým prvkem v procesu udržování vysoké úrovně bezpečnosti kosmetických přípravků. Pravidelné zhodnocování rizik a aktualizace dokumentace umožňuje výrobci a regulační autoritě sledovat nové poznatky a zajišťovat, že kosmetické přípravky jsou v souladu s nejnovějšími požadavky na bezpečnost a ochranu spotřebitelů.